之前曾經有分享過 WonderFox Document Manager 專用文件文書管理工具,而這次限時免費的 Document Manager 也是類似的文書...
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有助於提升我國藥品查驗登記文件品質與審查效能
實施藥品查驗登記電子送件(e-submission)及「通用技術文件(CTD)」格式,有助於提升我國藥品查驗登記文件品質與審查效能. 資料來源:衛生福利部; 建檔日期:101-10-30 ... ...(以下省略)
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技術資料定義. 2. 技術文件三個層次. 3. 技術文件之管理架構. 4. 技術資料種類與範圍. 5. 技術文件之產出流程. 6. 技術文件內容、規劃的流程. 7. 技術文件的格式. 8. 技術 ...
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實施藥品查驗登記電子送件(e-submission)及「通用技術文件(CTD)」格式,有助於提升我國藥品查驗登記文件品質與審查效能. 資料來源:衛生福利部; 建檔日期:101-10-30 ...
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通用技術文件. (Common Technical Document,以下簡稱為CTD) 為一通用格式,將品質、安全、. 有效之資料所須呈現之方式作系統性之編排。其主要包含五個文件模組:模組一. ( ...
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2019年1月31日 — ... 技術文件(Common Technical Document, CTD)格式,以規範藥品查驗登記送審資料能以統一的格式來呈現。 CTD由五個模組(Module1~5)組成,模組1依不同 ...
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自101年11月1日起,新成分新藥查驗登記申請須依「通用技術文件格式」公告辦理;原料藥查驗登記(署授食字第1021400426號)自102年7月1日起實施;新成分 ...
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通用技術文件(Common Technical Document, CTD)格式. 2012 年7 月24 日訂定. 模組一行政資料及處方資訊(MODULE 1 ADMINISTRATIVE. INFORMATION AND PRESCRI...
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實施藥品查驗登記電子送件(e-submission)及「通用技術文件(CTD)」格式,有助於提升我國藥品查驗登記文件品質與審查效能. 資料來源:衛生福利部; 建檔日期:101-10-30 ...
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技術文件格式. 如有其他構件或五金配件請依圖例增列表示,如:. (1)百葉細部詳圖;(2)玻璃崁鑲細部詳圖;(3)其他配件細部詳圖等. 1.型式:鋼製f(60A)雙扇雙面平板推開門.
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2020年12月31日 — 有關電子通用技術文件送件之. 方式及相關規範,請參考本署其他相關規定。 (六) eCTD 文件檔案格式. 1. eCTD 送件文件的通用格式如下:. (1)敘述性: ...
技術文件格式 參考影音
繼續努力蒐集當中...