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實施藥品查驗登記電子送件(e-submission)及「通用技術文件(CTD)」格式,有助於提升我國藥品查驗登記文件品質與審查效能. 資料來源:衛生福利部; 建檔日期:101-10-30 ...
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通用技術文件. (Common Technical Document,以下簡稱為CTD) 為一通用格式,將品質、安全、. 有效之資料所須呈現之方式作系統性之編排。其主要包含五個文件模組:模組一. ( ...
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2019年1月31日 — ... 技術文件(Common Technical Document, CTD)格式,以規範藥品查驗登記送審資料能以統一的格式來呈現。 CTD由五個模組(Module1~5)組成,模組1依不同 ...
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自101年11月1日起,新成分新藥查驗登記申請須依「通用技術文件格式」公告辦理;原料藥查驗登記(署授食字第1021400426號)自102年7月1日起實施;新成分 ...
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通用技術文件(Common Technical Document, CTD)格式. 2012 年7 月24 日訂定. 模組一行政資料及處方資訊(MODULE 1 ADMINISTRATIVE. INFORMATION AND PRESCRI...
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技術文件格式. 如有其他構件或五金配件請依圖例增列表示,如:. (1)百葉細部詳圖;(2)玻璃崁鑲細部詳圖;(3)其他配件細部詳圖等. 1.型式:鋼製f(60A)雙扇雙面平板推開門.
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2020年12月31日 — 有關電子通用技術文件送件之. 方式及相關規範,請參考本署其他相關規定。 (六) eCTD 文件檔案格式. 1. eCTD 送件文件的通用格式如下:. (1)敘述性: ...
Google Adsense最近加入了3個新推薦產品,Google Apps就是其中之一,因為功能實在是太誘人了,所以我把此項產品的廣告就放在本站的首位,不知道...
老話一句,沒用到真的不會知道,大家參考參考,我備忘。
在偶然的機會下,看到了時間格式1181185859,很多人或許還不知道這是甚麼吧,這個格式是自1970-...
前兩天剛剛更新版本,之前按下回覆按鈕後按鈕會隱藏,只是更新版本後就覆蓋掉了,這兩天就冒出少人連續回覆哩兩次,造成管理上的困擾,於是要趕快再改回來。把所有檔案中有...
只能說是交友不慎啊,朋友有難我都不得不幫忙啊,挑戰資安的是怎麼會找上我咧,我一直自稱是守規矩的老百姓啊。朋友困難:1.似乎只有開放destination為80的...
話說一位朋友最近剛換工作,配到哩一台的notebook,到了一個有windows網域的環境之中,權限為一般使用者(不能改IP,不能安裝軟體),好不容易有一台no...
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忘記root密碼怎辦?其實這門功夫對於一個系統工程師來說是必備的,在redhat系列之下改密碼的步驟連不用看螢幕都可以遠端指導別人,只是suse不太一樣,sus...
sysctl 其實是對於系統調整來說是個很方便的指令,linux 和 freebsd 都有這個指令唷! 大家可以試著輸入 sysctl -a,應該就可以發現有相...
技術文件格式 參考影音
繼續努力蒐集當中...