甚麼是 SSH Tunnel?其實我在以前的文章也介紹過,網路上的資源也相當豐富,設定方法不只在之前的文章有提到,網路上的教學也是到處都是,在 Linux 中設...
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衛生福利部食品藥物管理署電子通用技術文件(eCTD)送件 ...
2021年3月22日 — 我國自107年成為ICH會員國後,加速推動藥品查驗登記以電子通用技術文件. (electronic common technical document, eCTD)送件,分別於109年11月公告eCTD. ...(以下省略)
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2019年1月31日 — 國際醫藥法規協合組織(International Conference on Harmonisation, ICH)訂定通用技術文件(Common Technical Document, CTD)格式,以規範藥...
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預期實施藥品查驗登記電子送件及「通用技術文件格式」,可提升我國藥品審查作業效能,使國人提早使用到國際發展之安全及有效的新藥,並促進國內製藥外銷產業發展,增進公共 ...
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實施藥品查驗登記電子送件(e-submission)及「通用技術文件(CTD)」格式,有助於提升我國藥品查驗登記文件品質與審查效能 · 資料來源:衛生福利部 · 建檔日期:101-10-30 ...
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2020年12月31日 — 隨資訊科技發展及文件傳送效率進步,為完善藥品管理生命週期. 文檔管理現代化,並加速藥品查驗登記審查作業及提升送件品質,. ICH 提供了藥品查驗登記送件 ...
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主旨:公告「通用技術文件( Common Technical Document,CTD)格式」。 依據:藥品查驗登記審查準則第三條。 說明:. 一、為順應世界潮流,與國際接軌,並促進藥品查驗 ...
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2021年3月22日 — 我國自107年成為ICH會員國後,加速推動藥品查驗登記以電子通用技術文件. (electronic common technical document, eCTD)送件,分別於109年11月公告eCTD.
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2023年11月28日 — 104年,食藥署進一步推動我國採用ICH之電子通用技術文件(eCTD),除了促進藥品審查作業與國際協合化,也能完善文件管理,快速定位取得審查資料。順應eCTD ...
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通用技術文件. (Common Technical Document,以下簡稱為CTD) 為一通用格式,將品質、安全、. 有效之資料所須呈現之方式作系統性之編排。其主要包含五個文件模組:模組一.
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廠商申請藥品查驗登記時,除依藥品查驗登記審查準則及相關規定檢附資料向本局提出申請外,其所檢附資料應依「通用技術文件格式」呈現。若申請案件時未依 ...
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模組二通用技術文件摘要(MODULE 2 COMMON TECHNICAL. DOCUMENT SUMMARIES). 編號. 名稱. 應檢附資料. 2. Common Technical Document Summaries. 通用 .....
通用技術文件 參考影音
繼續努力蒐集當中...